Curso Novo Marco Regulatório de Rotulagem de Medicamentos

(RDC 768/2022)
(ON-LINE/AO VIVO OU GRAVADO)


Data

Em definição

Formas de Pagamento

5 horas

Horário

08:00h as 13:00h

Investimento

R$ 300,00

Descontos

Transferência Bancária/Pix: R$ 280,00
Boleto Bancário: R$ 290,00
Cartão de Crédito Parcelado: R$ 300,00 em até 3 vezes sem juros

Incluso

Inscrição, Material didático e Certificado


* As inscrições se encerram assim que atingir o número máximo de participantes. *Vagas limitadas. 

  • Conteúdo Programático (clique para exibir)

    • Introdução e noções importantes sobre a rotulagem de medicamentos;
    •  Breve discussão das normas correlacionadas à rotulagem de medicamento, tais como:
                   - RDC 59/2014 - Nomes comerciais;
                   - RDC 318/2019 - Estabelece os critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos;
                   - RDC 60/2009 - Dispõe sobre a produção, dispensação e controle de amostras grátis de medicamentos;
    • Infrações sanitárias relacionadas à rotulagem;
    • Protocolos específicos junto à Anvisa;
    • Regulatório x Marketing;
    • Principais itens de exigência e reprovações da Anvisa;
    • Novo Marco Regulatório de Rotulagem: - RDC 768/2022 - Estabelece as regras para a rotulagem de medicamento;
    • Discussão das novas instruções normativas relacionadas às frases de alerta, grafia, rotulagem de ampolas e seringas;
    • Atualização da RDC 47/2009:                      
                   - Estabelece regras para elaboração, harmonização, atualização, publicação e disponibilidade de bulas de medicamentos para pacientes e profissionais da saúde;
    • Alterações pós registros que impactam na rotulagem e seus prazos de implementação;
    • Exercícios/estudos de casos.

    Ministrante: Paula Kersche.