Curso de Assuntos Regulatórios e Registro

de Dispositivos Médicos

(incluindo o novo Cadastro Anvisa) 
(ON-LINE/AO VIVO OU GRAVADO)


Data

Curso realizado no dia 12 de abril de 2025.
Próxima data em definição

Carga Horária

7 horas

Horário

09:00h às 17:00h

Investimento

R$ 380,00

Formas de Pagamento

Transferência Bancária/Pix: R$ 370,00
Boleto Bancário: R$ 380,00
Cartão de Crédito Parcelado: R$ 380,00 em até 3 vezes sem juros  

Incluso

Inscrição, Material Didático e Certificado



* As inscrições se encerram assim que atingir o número máximo de participantes. *Vagas limitadas. 

  • Conteúdo Programático (clique para exibir)

    • Legislação Regulatória aplicável;
    • ANVISA e Vigilâncias Sanitária;
    • A importância do Profissional de Assuntos Regulatórios – diferença entre RT e RA;
    • Equipamentos X Material de Saúde X Correlatos;
    • Atividades de Pré Registro;
    • Regularização e Licenciamento de empresas;
    • Cadastrando a empresa no novo sistema de Cadastro Anvisa;
    • Atualização de Porte de empresas;
    • Classificação de risco de produtos médicos (I, II, III e IV);
    • Boas Práticas de Fabricação para dispositivos médicos;
    • A importância da Estratégia Regulatória no lançamento de produtos;
    • Registro e Montagem de Dossiês;
    • Peticionamento eletrônico, comprovante de protocolo e fluxo do registro;
    • Estratégia para evitar exigências e ter a aprovação do produto em menor prazo;
    • Como analisar e responder eventuais exigências;
    • Atividades de Pós Registro e Revalidação;
    • Exercícios / Estudo de Caso.  

    Ministrante: Monica Sanches.