Curso de Formação de Auditor Interno para Dispositivos Médicos | RDC 665

Edição Especial: das 12 vagas abertas, restam apenas 3 disponíveis.
(ON-LINE/AO VIVO)

Data

06 e 13 de dezembro de 2025

Carga Horária

14 horas

Horário

09:00h às 17:00h

Investimento

R$ 850,00

Formas de Pagamento

Transferência Bancária/Pix: R$ 820,00
Boleto Bancário: R$ 840,00
Cartão de Crédito: R$ 850,00 em até 3 vezes sem juros 

Incluso

Inscrição, Material Didático e Certificado



* As inscrições se encerram assim que atingir o número máximo de participantes. *Vagas limitadas. 

  • Módulo I - 06 de dezembro de 2025 (clique para exibir o conteúdo programático)

    • Apresentação da RDC 665/2022;
    • O que são Boas Práticas de Fabricação, Importação e Distribuição para produtos médicos;
    • Como implementar o Sistema da Qualidade na fábrica ou empresa;
    • Política, Objetivos e Indicadores da Qualidade;
    • Revisão Gerencial;
    • Gerenciamento de risco;
    • Controle de Documentos e Registros;
    • Treinamentos e sua importância;
    • Controle de Projeto e Registro Mestre de Produtos;
    • Processos: Recebimento, Armazenamento, Distribuição e Rastreabilidade;
    • Qualificação de Fornecedores;
    • Gerenciamento de Reclamações;
    • Tratamento das Não Conformidades;
    • Ações Corretivas, Preventivas e de Melhorias; 
    • Conceitos de Tecnovigilância e Recolhimento de produtos;
    • Técnicas Estatísticas;
    • Auditoria da Qualidade: Planejamento, Treinamento, Execução e Relatórios;
    • Exercícios/estudos de casos.

    Ministrante: Monica Sanches


    Objetivo: Como preparar você e sua equipe para realizar auditoria interna e verificar a conformidade do Sistema da Qualidade e sua eficácia. Incluindo o checklist de auditoria baseado na RDC 665/2022.

  • Módulo II - 13 de dezembro de 2025 (clique para exibir o conteúdo programático)

    • O que é auditoria Interna;
    • Conceitos e diferenças entre a RDC 665,  ISO 13485 e MDSAP;
    • Treinamento e preparação dos auditores internos;
    • Planejamento e Preparação da auditoria;
    • Realização da Auditoria;
    • Reunião de Abertura;
    • Responsabilidade do auditor; 
    • Coleta de dados;
    • Reunião de encerramento;
    • Relatório de Auditoria;
    • Resultado da auditoria e Não Conformidades identificadas;
    • Tratamento das não conformidades e elaboração do plano de ação;
    • Acompanhamento e avaliação das ações corretivas;
    • Estudo de caso.

    Ministrante: Monica Sanches. 


    Objetivo: Como preparar você e sua equipe para realizar auditoria interna e verificar a conformidade do Sistema da Qualidade e sua eficácia. Incluindo o checklist de auditoria baseado na RDC 665/2022.