Curso de Assuntos Regulatórios e
Registro de Medicamentos
(Incluindo as atualizações pelas RDCs 948, 954, 955 e 945/2024)
(ON-LINE/AO VIVO OU GRAVADO)

Data

Curso realizado no dia 28 de
fevereiro de 2026
Disponível em gravação, com suporte para dúvidas
Próxima turma ao vivo prevista para agosto ou setembro de 2026.

Carga Horária

7 horas

Horário

09:00h às 17:00h

Investimento

R$ 430,00

Formas de Pagamento

Transferência Bancária/Pix: R$ 400,00
Boleto Bancário: R$ 420,00
Cartão de Crédito: R$ 430,00 em até 3 vezes sem juros

Incluso

Inscrição, Material Didático e Certificado



* As inscrições se encerram assim que atingir o número máximo de participantes. *Vagas limitadas. 

  • Conteúdo Programático (clique para exibir)

    Introdução:

    • Introdução ao tema Assuntos Regulatórios;
    • Anvisa e outros órgãos reguladores;
    • Termos e noções importantes;

    Etapa Pré-Registro:

    • Documentação Legal e Boas Práticas de Fabricação;
    • Pesquisa Clínica (Atualização pela RDCs 753/22 e 945/24);
    • Equivalência Farmacêutica, Biodisponibilidade Relativa e Bioequivalência (Atualização pela RDC 753/2022);
    • Bulas e Rotulagem de Medicamentos (Atualização pelo Novo Marco de Rotulagem 2023);

    Etapa de Registro:

    • Elaboração do Processo de Registro de Medicamentos (atualizado pelas RDCs 948/24 e 955/24);
    • Análises de Risco da Documentação;
    • Dossiê de Submissão (Não CTD X CTD);
    • Peticionamento junto à Anvisa;
    • Acompanhamento de Processo;
    • Renovação de Registro; 
    • Registro de clones (atualizado pela RDC 954/24).

    Etapa Pós-Registro:

    • Principais normas de pós-registro de medicamentos;
    • Controle de Mudanças;
    • Histórico de Mudanças do Produto (HMP);
    • Implementação de registro e/ou pós-registro;
    • PATE – Parecer de Análise Técnica da Empresa;
    • DIFA, CADIFA e Novo Marco Regulatório de IFA;
    • Exercícios/estudo de casos.                        

      Ministrante: Paulo Vinicius Silva.