Curso de Assuntos Regulatórios e
Registro de Medicamentos
(ON-LINE/AO VIVO OU GRAVADO)

Data

Curso realizado no dia 22 de
agosto de 2026
Disponível em gravação, com suporte para dúvidas
Próxima turma ao vivo prevista
para março de 2027

Carga Horária

7 horas

Horário

09:00h às 17:00h

Investimento

R$ 460,00

Formas de Pagamento

Transferência Bancária/Pix: R$ 420,00
Boleto Bancário: R$ 460,00
Cartão de Crédito: R$ 460,00 em até 3 vezes sem juros

Incluso

Inscrição, Material Didático e Certificado



* As inscrições se encerram assim que atingir o número máximo de participantes. *Vagas limitadas. 

  • Conteúdo Programático (clique para exibir)

    Introdução:

    • Introdução ao tema Assuntos Regulatórios;
    • Anvisa e outros órgãos reguladores;
    • Termos e noções importantes;

    Etapa Pré-Registro:

    • Documentação Legal e Boas Práticas de Fabricação;
    • Pesquisa Clínica;
    • Equivalência Farmacêutica, Biodisponibilidade Relativa e Bioequivalência;
    • Bulas e Rotulagem de Medicamentos;

    Etapa de Registro:

    • Elaboração do Processo de Registro de Medicamentos;
    • Análises de Risco da Documentação;
    • Dossiê de Submissão (Não CTD X CTD);
    • Peticionamento junto à Anvisa;
    • Acompanhamento de Processo;
    • Renovação de Registro; 
    • Registro de clones.

    Etapa Pós-Registro:

    • Principais normas de pós-registro de medicamentos;
    • Controle de Mudanças;
    • Histórico de Mudanças do Produto (HMP);
    • Implementação de registro e/ou pós-registro;
    • PATE – Parecer de Análise Técnica da Empresa;
    • DIFA, CADIFA e Novo Marco Regulatório de IFA;
    • Exercícios/estudo de casos.                        

      Ministrante: Paulo Vinicius Silva.