Curso de Pós Registro e Tecnovigilância para Dispositivos Médicos
(ON-LINE/AO VIVO OU GRAVADO)
Data
Curso realizado no dia 05
de abril de 2025.
Próxima data em definição
Carga Horária
7 horas
Horário
09:00h às 17:00h
Investimento
R$ 400,00
Formas de Pagamento
Transferência Bancária/Pix: R$ 350,00
Boleto Bancário: R$ 380,00
Cartão de Crédito Parcelado: R$ 400,00 em até 3 vezes sem juros
Incluso
Inscrição, Material Didático e Certificado
* As inscrições se encerram assim que atingir o número máximo de participantes. *Vagas limitadas.
Conteúdo Programático (clique para exibir)
- O que significa alteração pós registro;
- Quando e como protocolar pedido de alteração de registro RDC 340/2020 e IN 74/2020;
- Como acompanhar o andamento da solicitação;
- Rótulo e Instruções de Uso para notificação ;
- Carregar as Instruções de Uso no site da Anvisa após uma alteração;
- Como responder uma Reavaliação processual recebida na caixa postal;
- Recurso Administrativo - o que é e como preparar;
- Tecnovigilância e legislação vigente RDC 67/2009 e RDC 551/2021;
- Eventos adversos, Ação de Campo e Recall;
- Como fazer uma notificação de Ação de Campo;
- Cronograma para a Ação de Campo e como concluí-la;
- Exercícios/estudos de casos.
Ministrante: Monica Sanches.