Curso de Pós Registro e Tecnovigilância para

Dispositivos Médicos
(ON-LINE/AO VIVO OU GRAVADO)

Data

Curso realizado no dia 25 de
abril de 2026
Disponível em gravação, com suporte para dúvidas
Próxima turma ao vivo prevista
para março de 2027

Carga Horária

7 horas

Horário

09:00h às 17:00h

Investimento

R$ 450,00

Formas de Pagamento

Transferência Bancária/Pix: R$ 420,00
Boleto Bancário: R$ 450,00
Cartão de Crédito: R$ 450,00 em até 3 vezes sem juros ou em até 12 vezes de

R$ 39,21


Incluso

Inscrição, Material Didático e Certificado



* As inscrições se encerram assim que atingir o número máximo de participantes. *Vagas limitadas. 

  • Conteúdo Programático (clique para exibir)

    • O que significa alteração pós registro;
    • Quando e como protocolar pedido de alteração de registro RDC 751/2022 e IN 74/2020;
    • Quais documentos apresentar nas alterações;
    • Como acompanhar o andamento da solicitação;
    • Rótulo e Instruções de Uso para notificação ;
    • Carregar as Instruções de Uso no site da Anvisa após uma alteração;
    • Como responder uma Reavaliação processual recebida na caixa postal;
    • Recurso Administrativo - o que é e como preparar;
    • Tecnovigilância e legislação vigente RDC 67/2009 e RDC 551/2021;
    • Eventos adversos, Ação de Campo e Recall;
    • Como fazer uma notificação de Ação de Campo e quais documentos apresentar;
    • Cronograma para a Ação de Campo e como concluí-la;
    • Exercícios/estudos de casos.

    Ministrante: Monica Sanches.