Curso de Regularização Sanitária de Distribuidoras de Dispositivos Médicos
(incluindo a RDC 579)
(ON-LINE/AO VIVO OU GRAVADO)

Data

Em definição

Carga Horária

7 horas

Horário

09:00h as 17:00h

Investimento

R$ 350,00

Formas de Pagamento

Transferência Bancária/Pix: R$ 320,00
Boleto Bancário: R$ 332,00
Cartão de Crédito Parcelado: R$ 350,00 em até 3 vezes sem juros

Incluso

Inscrição, Material didático e Certificado


* As inscrições se encerram assim que atingir o número máximo de participantes. *Vagas limitadas. 

  • Conteúdo Programático (clique para exibir)

    • Legislações aplicadas à cadeia logística dos dispositivos médicos;
    • RDC 16/2014 e a exigência da AFE para distribuidoras de dispositivos médicos;
    • Dispositivos médicos de uso leigo e de uso profissional;
    • Requisitos administrativos para obtenção da AFE em distribuidoras de dispositivos médicos;
    • RDC 579/2021 e a exigência de AFE para comercialização de dispositivos médicos usados;
    • Requisitos técnicos para a obtenção da AFE em distribuidoras de dispositivos médicos;
    • Exercício: Construção de um procedimento operacional padrão de um dos requisitos exigidos pela RDC 16/2014;
    • Inspeção sanitária pela Vigilância Sanitária local;
    • Peticionamento da AFE na Anvisa;
    • Publicação da AFE no diário oficial da união (DOU);
    • Indeferimento da AFE: principais motivos e como solucioná-los;
    • Exercícios/Estudos de casos/Quiz sobre o conteúdo.

    Ministrante: Mariana Tuma.