Curso de Regularização Sanitária de
Distribuidoras de Dispositivos Médicos
(Incluindo a RDC 860/2024)
(ON-LINE/AO VIVO OU GRAVADO)
Data
30 de agosto de 2025
Carga Horária
5 horas
Horário
08:00h as 13:00h
Investimento
R$ 300,00
Formas de Pagamento
Transferência Bancária/Pix: Se inscrevendo até 10 de julho de 2025, pague R$ 260,00, via PIX
Boleto Bancário: R$ 290,00
Cartão de Crédito: R$ 300,00 em até 3 vezes sem juros
Incluso
Inscrição, Material didático e Certificado
* As inscrições se encerram assim que atingir o número máximo de participantes. *Vagas limitadas.
Conteúdo Programático (clique para exibir)
- Legislações aplicadas à cadeia logística dos dispositivos médicos;
- RDC 16/2014 e a exigência da AFE para distribuidoras de dispositivos médicos;
- Dispositivos médicos de uso leigo e de uso profissional;
- Requisitos administrativos para obtenção da AFE em distribuidoras de dispositivos médicos;
- RDC 579/2021 e a exigência de AFE para comercialização de dispositivos médicos usados;
- Requisitos técnicos para a obtenção da AFE em distribuidoras de dispositivos médicos;
- Inspeção sanitária pela Vigilância Sanitária local;
- Peticionamento da AFE na Anvisa;
- Publicação da AFE no diário oficial da união (DOU);
- Indeferimento da AFE: principais motivos e como solucioná-los;
- Novidades da RDC 860/2024 para distribuidoras de dispositivos médicos;
- Exercícios/Estudos de casos.
Ministrante: Mariana Tuma.