Curso de Assuntos Regulatórios e
Registro de Produtos IVD (RDC 830/2023)
(ON-LINE/AO VIVO OU GRAVADO)

Data

28 de novembro de 2026

Carga Horária

7 horas

Horário

09:00h as 17:00h

Investimento

R$ 450,00

Formas de Pagamento

Transferência Bancária/Pix: R$ 350,00 (para inscrições realizadas até 10 de outubro de 2026)
Boleto Bancário: R$ 450,00
Cartão de Crédito: R$ 450,00 em até 3 vezes sem juros ou em até 12 vezes de

R$ 39,21


Incluso

Inscrição, Material didático e Certificado


* As inscrições se encerram assim que atingir o número máximo de participantes. *Vagas limitadas. 

  • Conteúdo Programático (clique para exibir)

    Introdução à regulamentação de produtos IVD:

    • Principais legislações sanitárias: RDC 830/2023;
    • Conceitos e definição;
    • Exemplos de produtos;
    • Produtos regularizáveis e não regularizáveis como IVD;

    Classificação, notificação e registro de produtos:

    • Biblioteca temática da Anvisa;
    • Notificação de produtos;
    • Registro de produtos;
    • Certificação INCQS;
    • Certificação de Boas Práticas de Fabricação;
    • MDSAP;
    • Autoridades Reguladoras Estrangeiras Equivalentes;
    • Elaboração de dossiê para regularização; 

    Submissão de processo e pós-registro de produtos:

    • Sistema Solicita;
    • Submissão de peticionamentos;
    • Acompanhamento das solicitações;
    • Caixa postal;
    • Exigências e indeferimentos;
    • Publicações no Diário Oficial da União;
    • Revalidações de registros;
    • Consulta de produtos regularizados;
    • Vigilância pós-mercado (Notivisa e e-Notivisa);

    Transferência de titularidade e cancelamento de registros:

    • Peticionamento segundo RDC 903/2024;
    • Prazos e valores;

    Inteligência regulatória:

    • Agenda regulatória;
    • Webinares Anvisa;
    • Dúvidas;
    • Exercícios/estudo de casos.

    Ministrante: Tulio Zanfolim.